Snížení bolesti související s endometriózou
Endometrióza je chronické zánětlivé gynekologické onemocnění spojené s pánevní bolestí a bolestivou menstruací, které může mít na život ženy významný dopad. Dostupné možnosti léčby, jakou jsou nesteroidní protizánětlivé léky v kombinaci s hormonálními léčivy, mohou přinést úlevu od bolesti. U mnoha žen je však úleva dočasná, má omezenou účinnost a po ukončení léčby se příznaky často objeví znovu. Pro ženy s endometriózou existuje neuspokojená lékařská potřeba nových možností léčby, které by byly účinné a mohly být používány dlouhodobě.
V tuto chvíli se vyvíjí nový lék s cílem rozšířit terapeutické možnosti léčby středně závažné až závažné endometriózy.
Co je cílem studie
Vyzkoušet nově připravený a již testovaný lék, který je navržen tak, aby zpomalil tvorbu estrogenu pouze v lézích endometriózy. Zpomalení produkce estrogenu v lézích endometriózy může tyto léze zmenšit a snížit bolet související s endometriózou, která je výsledkem těchto lézí.
Jaké ženy hledáme?
- Ve věku 18 - 49 let (před menopauzou)
- Byla jí diagnostikována endometrióza v posledních 4 měsících až 10 letech ověřená laparoskopicky či laparotomicky
- Má v posledních menstruačních cyklech středně silné až silné pánevní bolesti související s endometriózou
- Má pravidelný menstruační cyklus (21 a 32 dní)
- Nemá v anamnéze chirurgickou hysterektomii a/nebo oboustrannou ovariektomii (účastnice, které podstoupili chirurgickou sterilizaci se mohou studie zúčastnit)
- Nemá chronickou pánevní a nepánevní bolest, která je způsobena endometriózou a která nevyžaduje chronickou analgetickou léčbu (tj. opioidní analgetika, konopí nebo častá neopioidní analgetika)
- Nemá v anamnéze refrakterní ERP po léčbě pomocí CHC, agonistů GnRH, antagonistů GnRH, progestinů nebo inhibitorů aromatázy, samostatně nebo v kombinaci – vyloučeny jsou účastnice, které v posledních 6 měsících před screeningem užívaly narkotika déle než 2 týdny
- Nemá aktivní pohlavně přenosnou chorobu (STI, např. gonoreu, chlamydie nebo trichomonády)
- Nemá v anamnéze diagnostikované abnormální krvácení z pochvy během posledních 6 měsíců před screeningem
- Nemá dřívější nebo současnou anamnézu užívání drog nebo alkoholu nebo nadměrného užívání tabáku
- Nemá hemolytickou anémii nebo související onemocnění
- Není těhotná nebo kojící
Co nabízíme?
- Účast na krátkodobém klinickém hodnocení (cca 6-7 měsíců) nového preparátu pro snížení bolesti endometriózy
- Finanční kompenzaci cestovních nákladů a vynaloženého času ve výši až 1.200 Kč za každou návštěvu
- Nadstandardní péči a pečlivý zdravotní dohled po celou dobu trvání studie (pomocí screeningů a laboratorních vyšetření)
Chcete vědět víc?
- Jedná se o celkem 8 návštěv
- Na první návštěvě proběhne celkové vyšetření
- Více informací v ordinaci u každé lékařky
Pokud splňujete výše uvedené body, kontaktujte nás ohledně dalšího postupu
Soubory ke stažení:
